Wenn es darum geht, die Geschäftsprozesse von Unternehmen zu verwalten und zu optimieren, spielen ERP-Systeme ihre vielen Vorteile aus. Denn ERP (Enterprise Resource Planning) umfasst Funktionen wie Finanzbuchhaltung, Logistik, Lagerverwaltung und Personalwesen. Lösungen dieser Art stellen eine einheitliche und effiziente Datenbasis bereit. 

Das richtige ERP-System zu finden, ist eine anspruchsvolle Aufgabe für ein Unternehmen. Schließlich gilt es, mit dieser Software die vielfältigen Prozesse nahtlos zu koordinieren und die Datenintegrität zu gewährleisten. Zudem ist es mit einer passenden ERP-Lösung machbar, sie dem geschäftlichen Wandel anzupassen. 

Generell definieren Unternehmen bei der Einführung eines ERP-Systems, welche Funktionen sie brauchen und wie diese sich in ihre Prozesse einfügen lassen. In der enorm regulierten Pharmaindustrie stehen Firmen, die ein leistungsstarkes ERP-System suchen, vor noch höheren Hürden als in anderen Branchen. Denn hier fordern zusätzliche Compliance-Anforderungen Beachtung ein.

Sind ERP-Systeme im Pharmaumfeld regelkonform?

Zu den Bestimmungen gehören zum Beispiel die GMP-Richtlinien (GMP: Good Manufacturing Practice). Sie regeln, dass Hersteller von Pharmaprodukten ihre Produktionsprozesse und -umgebungen in der erforderlich hohen Qualität gestalten. 

Agiert ein Unternehmen im US-amerikanischen Markt, hat sein ERP-System die Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) in puncto elektronischer Aufzeichnungen und Signaturen gemäß FDA 21 CFR Part 11 abzudecken. Entspricht das ERP dieser Vorgabe, sind alle elektronischen Daten und Unterschriften einer Firma geschützt, authentisch und nachvollziehbar. 

Im europäischen Markt ist der Annex 11 der EU-GMP-Richtlinien zu berücksichtigen. Dieser verpflichtet Unternehmen in der pharmazeutischen Produktion, ihre IT-Systeme gewissenhaft zu kontrollieren.

Zudem greift für ERP-Systeme die Maßgabe, detaillierte Audit-Trails aufzuweisen, damit eine Firma alle Änderungen und Zugriffe auf Daten nachvollziehbar dokumentiert. Dies ist entscheidend, um sämtliche Prozesse zurückzuverfolgen und transparent abzubilden. 

Ferner ist ein effektives Dokumentenmanagement innerhalb ERP notwendig, um alle relevanten Unterlagen geschützt und nachvollziehbar vorzuhalten. Hierzu gehört es, SOPs (Standard Operating Procedures), Herstellungsanweisungen und Compliance-Dokumente zu verwalten. 

Darüber hinaus sind Pharmaunternehmen gefordert, ihre ERP-Systeme in Intervallen zu validieren, damit diese Lösungen stets den aktuellen Regularien entsprechen. Dies erreichen Anwender mit regelmäßigen Updates und Überprüfungen, welche die Systemintegrität gewährleisten.

Nicht zuletzt bestehen neben diesen Vorgaben grundlegende funktionale Anforderungen für ERP-Systeme in der Pharmabranche. Darunter fallen die Funktionen, Rezepturen zu verwalten, die Qualität zu prüfen sowie das Supply Chain Management zu steuern.

Mit leistungsfähigen ERP-Systemen gehen Unternehmen in allen Punkten auf Nummer sicher, sowohl bei den Regularien der Pharmaindustrie als auch bei den funktionalen Ansprüchen.

Mit ERP-Systemen den digitalen Wandel meistern

Ein ERP ist mehr als nur ein wesentliches IT-System. Immer wieder erweisen sich diese Lösungen als erfolgskritisch, da sie Pharmaunternehmen bei komplexen Geschäftsprozessen, im umkämpften Markt sowie angesichts der vielen Regularien weiterbringen. In einem leistungsfähigen ERP-System vereinen sich alle notwendigen Prozesse und Funktionen, und zudem ist es regelkonform. Selbstverständlich hängt es von den individuellen Anforderungen und Geschäftsprozessen eines Unternehmens ab, welches ERP bei ihm ins Schwarze trifft.

Der ERP-Markt für die Pharmaindustrie bietet zahlreiche Lösungen, die speziell auf die Bedürfnisse dieser stark regulierten Branche zugeschnitten sind. Es gibt umfassende ERP-Suiten, die eine breite Palette an Funktionen abdecken, sowie spezialisierte Lösungen, die sich auf bestimmte Compliance-Aspekte konzentrieren. 

Aktuell ist die Modernisierung von ERP-Umgebungen ein großes Thema in der Pharmaindustrie, und in vielen Unternehmen besteht hier Handlungsbedarf. Diese Firmen haben ihre ERP-Systeme vor langer Zeit eingeführt und oftmals individuell weiterentwickelt. Daher verwenden sie Software, die mit dem digitalen Wandel nicht Schritt hält.  

Jetzt zu einer neuen Lösung zu wechseln, empfiehlt sich für diese Unternehmen. Da ERP die Hauptsäule der IT bildet, ist es besonders in der Pharmaindustrie geradezu ein Muss, diesen Weg zu gehen. Zeitgemäße ERP-Software bietet die Chance, sich im schnelllebigen Wettbewerb zu bewähren. Unternehmen, die sich für ein leistungsstarkes ERP-System im Pharmabereich interessieren, sind gut beraten, wenn sie bei der Einführung auf ein erfahrenes Beratungsunternehmen mit Branchen-Know-how setzen.